EHDS Readiness Check: catalogación y calidad de datos en 5-7 días
El EHDS (Espacio Europeo de Datos de Salud) obliga a los tenedores de datos sanitarios a catalogar sus datasets y documentar su calidad (Art. 60, 77 y 78 del Reglamento (EU) 2025/327), con sanciones de hasta 10M€ o el 2% de la facturación anual. La obligación es exigible desde el 26 de marzo de 2029. Un diagnóstico acotado que te dice exactamente dónde está tu organización frente a ella, antes de que el plazo se convierta en una urgencia.
Puerta de entrada al Diagnóstico completo si lo necesitas
Solo 1-2 proyectos activos al mes
Pablo Chanivet
Ingeniero biomédico especializado en arquitectura de datos clínicos. Antes de evaluar plataformas de forma independiente, participó en su diseño para organizaciones sanitarias y farmacéuticas.
Inventario de datasets: qué datos clínicos gestionas, dónde viven y quién es responsable de cada uno (la descripción que el Art. 60 EHDS exige comunicar al organismo de acceso a datos).
Borrador de etiqueta de calidad/utilidad de datos: primera versión de los 6 elementos que exige el Art. 78 EHDS, obligatoria si el dataset tiene financiación pública, recomendable en el resto de casos.
Evaluación de anonimización/pseudonimización: qué datasets están listos para compartirse bajo el EHDS y cuáles requieren trabajo adicional.
Roadmap priorizado: qué resolver primero y en qué orden, con esfuerzo estimado por bloque.
¿Es este servicio para ti?
Pensado para tenedores de datos bajo el EHDS que necesitan un primer diagnóstico rápido.
🏥
Hospitales y grupos hospitalarios
Gestionas datos clínicos que entran en el alcance del EHDS como tenedor de datos y necesitas saber por dónde empezar.
🧪
Pharma mediana-grande
Necesitas evaluar qué datasets de real world data podrían compartirse bajo el EHDS y qué requiere trabajo previo.
🏢
HealthTechs con datos propios
Generas o agregas datos sanitarios propios y quieres anticiparte a la obligación de catalogación antes de que sea urgente.
De la incertidumbre regulatoria a un plan concreto
Qué cambia después del EHDS Readiness Check
Antes
No sabes qué datasets estarían dentro del alcance del EHDS
No existe documentación de calidad/utilidad de los datos
No está claro qué datos podrían compartirse tal cual y cuáles necesitan anonimización
El 26 de marzo de 2029 es una fecha abstracta, sin plan de acción
Después
Inventario claro de datasets bajo el alcance del EHDS
Borrador de etiqueta de calidad/utilidad por dataset prioritario
Evaluación de qué requiere anonimización o pseudonimización
Roadmap priorizado con próximos pasos concretos
Transformación
Cómo funcionan los plazos
Solo 1-2 proyectos activos a la vez para garantizar calidad.
El plazo comienza cuando el alcance y los contenidos están validados.
Cambios fuera del alcance acordado pueden implicar recargo.
No realizo trabajos urgentes.
Un solo pack: alcance fijo, precio cerrado
Diagnóstico acotado, sin sorpresas. Si tu caso necesita más, te lo digo antes de empezar.
Más popular
EHDS Readiness Check
3.000–5.000 €
5-7 días laborables
Catalogación y calidad de datos EHDS, con roadmap priorizado.
Incluye
Inventario de datasets bajo el alcance del EHDS
Borrador de etiqueta de calidad/utilidad por dataset prioritario
Evaluación de anonimización/pseudonimización
Entregable clave
Inventario de datasets entregado y validado contigo
Si tu organización necesita además resolver arquitectura de datos, interoperabilidad o preparación para IA, el Diagnóstico de Datos Clínicos es la evaluación completa, el EHDS Readiness Check es un buen primer paso hacia él.
No. Es un diagnóstico técnico de catalogación y calidad de datos, te da un inventario, un borrador de etiqueta de calidad/utilidad y un roadmap. No sustituye un dictamen jurídico formal de cumplimiento normativo.
Si tu organización genera, gestiona o agrega datos clínicos o sanitarios, hospital, servicio de salud, pharma o HealthTech con datos propios, probablemente entras dentro del alcance. En la primera llamada confirmamos si tu caso encaja antes de empezar.
Del Reglamento (EU) 2025/327 (EHDS): la obligación de catalogación y calidad de datos para tenedores de datos está en el Art. 60 (que remite a los Art. 77 y 78), es exigible desde el 26 de marzo de 2029 (Art. 105), y su incumplimiento puede sancionarse con hasta 10M€ o el 2% de la facturación mundial anual, lo que sea mayor (Art. 64.4). El tramo superior (20M€ / 4%) existe en el mismo reglamento, pero corresponde a infracciones distintas, mal uso de datos por parte de usuarios de datos, no a la catalogación.
Si tu organización necesita además resolver arquitectura de datos, interoperabilidad o preparación para IA, te lo digo durante el diagnóstico y el siguiente paso natural es el Diagnóstico de Datos Clínicos completo.
No. El diagnóstico evalúa qué datasets requieren anonimización o pseudonimización y te dice qué nivel de trabajo implica cada uno. La implementación técnica es un paso posterior, dentro o fuera de este servicio según el caso.
El roadmap y el borrador de etiqueta de calidad se validan contigo durante la sesión de traspaso final. Cambios de alcance sustanciales (más datasets, más profundidad) se cotizan aparte.
¿Listo para tu EHDS Readiness Check?
Alcance fijo, entrega en 5-7 días laborables. Te confirmo si tu caso encaja antes de empezar.
¿Encaja tu organización en el EHDS Readiness Check?
Cuéntame qué datos clínicos gestionas y qué sabes ya sobre tu obligación de catalogación bajo el EHDS. Te confirmo si el pack es viable o si necesitas el Diagnóstico completo.